美国食品药品管理局北京办事处

美国食品药品管理局北京办事处北京商报讯(记者郭秀娟张函)7月12日，北京商报记者获悉，澳优旗下佳贝艾特婴儿配方羊奶粉(0-12个月)正式获得美国食品药物管理局(FDA)的注册许可。佳贝艾特婴儿配方羊奶粉(0-12个月)预计将于2024年1月正式在美国上市销售，届时将进一步扩大佳贝艾特系列产品在美国的销售。据是什么。

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北京商报讯(记者丁宁)6月28日晚间，舒泰神(300204)发布公告称，近日，公司产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。据悉，孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

金融界5月15日消息，有投资者在互动平台向九安医疗提问：为何公司三联迟迟拿不到fda认证？而霍普金斯团队比九安慢一个月申请，现在已经通过认证，为何公司的三联迟迟没有动静？公司回答表示：公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉并发布公告，经美国食品药品监督管理局(FDA)授权，后面会介绍。

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智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于北京时间2023年12月2日，集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1(USP1)小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外，SIM0501中国IND申小发猫。

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格隆汇3月10日丨先声药业(02096.HK)发布公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此好了吧！

智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM05是什么。

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智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM05是什么。

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智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于北京时间2024年4月9日，该集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体注射用SIM0500获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一项快速通道资格，以用于既往接受过≥3线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种后面会介绍。

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智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于北京时间2024年4月9日，该集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体注射用SIM0500获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一项快速通道资格，以用于既往接受过≥3线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种好了吧！

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翰宇药业替尔泊肽获美国DMF备案号北京商报讯6月27日晚间，翰宇药业(300199)发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的确认，已收到提交的替尔泊肽Drug master file(DMF)。翰宇药业表示，替尔泊肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品，本次获得DMF备案号好了吧！